生物醫(yī)藥：100噸/年谷胱甘肽GMP項(xiàng)目
客 戶：四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團(tuán)，2017年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團(tuán)十強(qiáng)。
工藝簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目采用世界首創(chuàng)綠色環(huán)保新工藝（生物酶法），實(shí)現(xiàn)低成本高品質(zhì)工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、保健食品和化妝品等各領(lǐng)域，必須通過(guò)GMP認(rèn)證。
目前，隨著藥品生產(chǎn)的國(guó)際化合作和藥品商品國(guó)際化發(fā)展步伐的加快，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制的要求也是越來(lái)越高。而過(guò)程自控系統(tǒng)（PAS，Process Automation System）作為制藥生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵部分，對(duì)它的要求也是相當(dāng)?shù)膰?yán)格。因此，優(yōu)穩(wěn)公司為其提供的過(guò)程控制系統(tǒng)也必須要符合GMP規(guī)范。
本次項(xiàng)目采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)生命周期模型（Life Cycle Model）“V-Model”，進(jìn)行了PAS的整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程，包括硬件和軟件的驗(yàn)證。
DCS作為過(guò)程控制系統(tǒng)，通過(guò)數(shù)字量和模擬量的輸入和輸出實(shí)現(xiàn)控制，因此，DCS的驗(yàn)證就是對(duì)DCS運(yùn)行的程序的驗(yàn)證，以及由程序控制各種執(zhí)行器和功能設(shè)備實(shí)現(xiàn)各種工藝參數(shù)控制的驗(yàn)證。驗(yàn)證時(shí)以用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）和機(jī)組設(shè)計(jì)參數(shù)或工藝標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證參數(shù)條件來(lái)判斷其所編程的程序是否合理，所選的執(zhí)行機(jī)構(gòu)和設(shè)備是否滿足要求。
運(yùn)行效果：
實(shí)現(xiàn)不間斷的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，減少非計(jì)劃停車(chē)
生產(chǎn)全過(guò)程可視、操作安全可靠
合規(guī)并且符合制藥行業(yè)的嚴(yán)格要求
優(yōu)穩(wěn)公司為制藥、食品企業(yè)客戶提供通過(guò)GMP、FAD認(rèn)證相關(guān)的所有文件驗(yàn)證服務(wù)。
